商傳媒｜康語柔／綜合外電報導根據《BioSpace》週二報導，歐洲製藥委託開發製造（CDMO）市場正經歷顯著轉型與快速成長。預計到2035年，該市場規模將從2026年的490.6億美元躍升至近949.4億美元，年複合成長率（CAGR）達7.59%。這波成長主要由生物製劑、人工智慧（AI）驅動的製造流程，以及先進療法等關鍵因素所帶動。
個性化療法（如細胞與基因療法）、日益複雜的生物製劑管線，以及策略性的在地化生產努力，正積極重塑歐洲的製藥CDMO市場。此外，慢性疾病盛行率上升、對專業腫瘤治療的需求，以及高效活性藥物成分（HPAPI）領域的擴張，都是市場擴張的重要推手。
《BioSpace》引述 Precedence Research 首席顧問 Rohan Patila 的觀點指出，歐洲的製藥CDMO業者正從傳統製造商轉型為創新驅動的策略夥伴，能夠支援複雜的生物製劑、先進療法和精準腫瘤製造的規模化生產。市場對生物製劑委外、人工智慧驅動製造和供應鏈區域化的需求，預計將加速歐洲CDMO生態系統的長期投資。
AI製造與先進療法成新動能
創新技術的採用是驅動成長的核心。人工智慧、自動化及數位製造技術正改變歐洲的製藥生產。CDMO業者越來越多地部署預測性維護系統、AI品管、數位分身及即時製造分析，以提升營運效率、減少批次失敗並加速法規遵循。投資智慧工廠預期將成為關鍵的競爭優勢，因製藥公司日益重視速度、透明度和生產可靠性。
在產品方面，歐洲製藥CDMO市場正轉向高價值、專業化的療法，例如細胞與基因療法、抗體藥物複合體（ADCs）和mRNA疫苗。這項轉變也推動了對專業OEB-4/5等級封閉設施和病毒載體生產的需求。透過整合從開發到商業製造的端到端服務，CDMO業者能在不斷演進的生物製劑市場中取得溢價並建立長期合作夥伴關係。
市場挑戰與各國專長
儘管前景看好，歐洲製藥CDMO市場也面臨人才短缺的挑戰。嚴格的歐盟藥品優良製造規範附錄一（EU GMP Annex 1）對無菌製程提出更高要求，然而在德國、瑞士和英國等主要歐洲市場，從微生物學家到品保品管工程師等關鍵職位，都面臨嚴重的人才短缺，導致營運延遲並限制了產能擴張。
從地域來看，歐洲各國CDMO市場展現不同專長：
- 德國： 擁有約98個設施，專精於活性藥物成分（API）和製劑（FDF），聚焦先進研發、小分子API生產和HPAPI。趨勢包括高科技無菌注射劑、連續製造和長期合作夥伴夥伴關係。
- 義大利： 是歐洲主要委託製造供應商，擁有超過91個製劑（FDF）廠，並在細胞毒性與創新藥物方面有顯著投資。
- 法國： 成為成長最快的CDMO生態系統之一，專注於生物製劑（特別是單株抗體生產）和先進療法，並透過政府計畫強調在地化製造。
- 瑞士： 被視為高價值藥品生產和專業生物製劑製造的頂級樞紐，尤其在下一代生物製劑和細胞/基因療法方面表現卓越，特色是高活性藥品製造和先進技術。
近年，歐洲CDMO市場也見證多起重要發展：2026年4月，Prange Pharma 將 MSD Animal Health 的義大利廠區品牌重塑為 Aprilia Animal Health，打造獸藥CDMO平台。2025年9月，Rezon Bio 宣布成立，成為專注於生物製劑的歐洲委託開發製造組織。2025年4月，Meribel Pharma Solutions 透過收購 Groupe Synerlab SAS 和 Recipharm 資產，整合為擁有13個廠區的歐洲中大型CDMO，分佈於法國、西班牙和瑞典。
