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食藥署公布這款避孕藥含量不足 緊急回收下架300萬顆

食藥署22日公布最新的藥品回收名單,其中一款由溫士頓醫藥所生產的避孕藥「溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」有部份產品在安定性測試中發現,主成分含量已跌至90%以下,低於標準的90%~110%含量,共300萬顆藥品全數回收下架,食藥署並要求業者於111年1月14日前完成回收作業,同時繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署公布這款避孕藥含量不足,緊急回收下架300萬顆。圖:食藥署提供

食藥署藥品組科長洪國登說明,「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL,其主要用於事前避孕,許可證持有者為溫士頓醫藥股份有限公司,該藥品效期為4年,且主要成分含量應在90%至110%,但在第二年進行安定性試驗檢查時,發現藥品主要成分不到90%。共回收出問題的4批藥品,含括批號ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01等共300萬顆。

食藥署公布這款避孕藥含量不足,緊急回收下架300萬顆。圖:食藥署提供

 

洪國登補充說明,「溫不妊T/28膜衣錠」這款藥品是事前避孕用藥,屬於處方箋用藥,民眾無法自行在一般藥局購買,且相關避孕藥市面上種類相當多,民眾無需擔心回收下架後會有缺藥問題。這款藥品將來的保存期限可能會調查成2年。

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