商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週二（9月8日）宣布，任命 Jared Seehafer 為該機構首任科技與人工智慧（AI）副專員。此舉是 FDA 在高階領導層方面一系列改革措施的一環，旨在加速科技創新與監管體系現代化。這個新設立的領導職位，將負責指導 FDA 全機構的科技與 AI 策略。
Jared Seehafer 將成為美國食品藥物管理局在科技、軟體與 AI 領域的最高級別領導者，負責制定全機構的策略與優先事項。此任命體現了 FDA 致力於負責任地採用人工智慧，提升聯邦科技系統的現代化程度，並為新興技術建立完善的監管框架。Seehafer 在軟體、AI 及 FDA 監管醫療科技領域擁有長達二十年的豐富經驗。他於 2025 年 8 月起擔任 FDA 的高級顧問，此前曾擔任 Enzyme 公司（一家專注於生命科學監管與合規科技的新創）的執行長兼共同創辦人。此外，他也是 Orange Collective 的風險合夥人，以及 Village Global 的網絡負責人。Seehafer 擁有南加州大學醫材與診斷工程碩士學位，以及科羅拉多大學波德分校分子、細胞與發育生物學學士學位。
除了這項人事任命，美國食品藥物管理局近期也積極推動多項科技應用。例如，今年春季推出了 Elsa 4.0 系統，並將各類申請與提交系統整合至一個名為 HALO 的新平台。HALO 平台擴展了審核人員使用生成式 AI 的能力，顯示 FDA 正在探索人工智慧在提升審查效率上的潛力。FDA 也曾公開徵求業界對生成式 AI 醫療設備監管的意見，並向供應商諮詢其 IT 基礎設施服務合約計畫。此舉也暗示 FDA 正尋求透過與新創合作，引入創新技術來強化監管能力。
這項新職位的設立，不僅象徵著美國食品藥物管理局對科技和人工智慧在醫療健康領域所扮演角色的高度重視，也預示著未來其在藥品與醫療器材審查上，將更積極地運用先進技術來提升效率與準確性。對台灣的科技與醫療產業而言，美國 FDA 的動向將是重要的參考指標，顯示全球監管機構正加速擁抱 AI，以因應新興醫療科技帶來的挑戰與機遇。
