
商傳媒|康語柔/綜合外電報導以色列醫療科技公司 Alpha Tau Medical Ltd. 宣布,其針對復發性多形性膠質母細胞瘤(recurrent glioblastoma)的美國 REGAIN 試驗,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大規模。此次擴大將使試驗患者人數增加一倍,最多可收納 20 名患者。
根據 Alpha Tau Medical Ltd. 的聲明,REGAIN 試驗的新增內容包括納入 IDH 突變型四級腫瘤(IDH-mutant grade 4 tumors)患者,並新增了無惡化存活期(Progression-Free Survival, PFS)與生活品質(Quality of Life, QoL)等評估指標。這項試驗旨在評估該公司創新療法在治療復發性腦癌上的潛力。
Alpha Tau Medical Ltd. 預計於今年 11 月 13 日在 Society for Neuro-Oncology 會議上公布 REGAIN 試驗的更新數據。此前,該公司已在今年 5 月報告了初期針對 3 名患者的初步數據。
參考來源


